Медициналық құрылғы өнеркәсібінде поливинилхлоридтің (ПВХ) қолданылуы

Поливинилхлорид (ПВХ) материалдары медицина жабдықтары өнеркәсібінде кеңінен қолданылады, негізінен олардың жақсы физикалық қасиеттері арқасында. ПВХ бір рет қолданылатын стерильді медициналық жабдықтар үшін ең көп қолданылатын материал. Жаңа коронавирус эпидемиясының әсерінен медициналық жабдықтар жетіспеушілігі байқалады, ал жоғарыдағы ПВХ нарығына да белгілі бір дәрежеде әсер етті.

ПВХ медицина жабдықтары өнеркәсібіне әсер етеді

Поливинилхлорид (ПВХ) материалдарының физикалық қасиеттеріне: ПВХ материалдарын өндірудің ыңғайлылығы және осы материалдардың веналық (веноздық, IV) инъекциялар мен қанмен жақсы үйлесімділігі жатады. Медицинада кеңінен қолданылатын ПВХ өнімдері барлығы диоктилфталат (ДОФ) пластиктендіргіштерін қамтиды. Диоктилфталаттың функциясы ПВХ өнімдерінің серпімділігін арттыру болып табылады. ДОФ, ең тиімді және кеңінен қолданылатын пластиктендіргіштердің бірі ретінде, ПВХ-ны жұмсақ және икемді ету үшін қызмет етеді.

Пластиктендірілген поливинилхлоридтен (пластиктендірілген ПВХ) жасалған медициналық өнімдер бастапқыда медициналық жабдықтарда табиғи резеңке мен әйнекті ауыстыру үшін қолданылды. Ауыстыру себебі пластиктендірілген ПВХ негізіндегі материалдарды стерилизациялау оңай, мөлдірлігі жоғары және химиялық тұрақтылығы мен экономикалық тиімділігі жақсы. Пластиктендірілген поливинилхлорид өнімдері пайдалануда ыңғайлы, және олардың жұмсақтығы мен серпімділігінің арқасында науқастың сезімтал тіндеріне зақым келтірмей, науқасқа дискомфорт тудырмауға мүмкіндік береді.

Пластификаторлар ПВХ-қа жұмсақтықты, салқынға төзімділікті және жарық тұрақтылығын жақсарту үшін қосылады. ПВХ өнімдеріне қосылатын пластификатордың мөлшері әртүрлі мақсаттарға арналған ПВХ-қа әртүрлі. Мысалы, тамақ қаптамасына арналған ПВХ-тың фталаттардың салмақтық үлесі шамамен 28%, ал ойыншықтарға арналған икемді пластиктердің салмақтық үлесі 35%-40% жетеді. Зерттеулер фталаттарды қамтитын ПВХ-тың маймен немесе 100 °C-тан жоғары жоғары температурада кездестіргенде оңай босатылатынын көрсетті. Фталаттарды қамтитын ПВХ-тың зияны туралы әртүрлі түсініктер болғандықтан, оның мақұлдану аумағы мен көлемі әртүрлі, сондықтан елдердің фталаттарды қамтитын ПВХ-ты қолдануға қатысты әртүрлі шектеулері бар.

Медициналық құрылғыларға арналған ұлттық стандарттарда DEHP-ті қамтитын екі стандарт бар. gb14232.1-2004 «Адам қаны мен қан компоненттері үшін пластикалық контейнерлер 1-бөлім: Дәстүрлі қан пакеттері» DEHP пластификаторы қолданылған ПВХ-дан негізінен жасалған қан пакеттеріне қатысты. Алкогольдің шығымы (DEHP) 10мг/100мл-ден аспауы керек, 150мл-ден 300мл-ге дейін 13мг/100мл-ден аспауы керек, 150мл-ден аз болғанда 14мг/100мл-ден аспауы керек. Стандартта поливинилхлорид мономерінің қалдық мөлшері 1ppm-ден аспауы керек; этилен оксидінің қалдық мөлшері 10мг-ден аспауы керек.